Pl Regulatory Affairs Analyst

Nós somos Kemin.

Somos visionários que veem as coisas de forma diferente e são inspirados pelo mundo que nos rodeia. Há mais de meio século que nos dedicamos a utilizar a ciência aplicada para melhorar a qualidade de vida.

Somos um fabricante global de ingredientes que se esforça todos os dias para transformar de forma sustentável a qualidade de vida de 80% da população mundial com seus produtos e serviços.

Por mais de meio século, a Kemin tem se dedicado a usar a ciência aplicada para enfrentar os desafios da indústria e oferecer soluções de produtos a clientes em mais de 120 países. A Kemin fornece ingredientes para alimentar uma população crescente com seu compromisso com a qualidade, segurança e eficácia de alimentos, rações e produtos relacionados à saúde para clientes em todo o mundo.

Fundada em 1961, a Kemin é uma empresa privada, de propriedade e operação familiar, com mais de 2.800 funcionários globais e operações em 90 países, incluindo instalações de fabricação na Bélgica, Brasil, China, Índia, Itália, Rússia, San Marino, Cingapura, África do Sul e Estados Unidos.

O Analista de Assuntos Regulatórios Pl deve fornecer suporte em assuntos regulatórios dentro da área geográfica designada, incluindo revisões regulatórias rotineiras, registros de produtos, avaliações e pareceres regulatórios, atividades de acesso ao mercado e contato com outras funções e Unidades de Negócio.

Na Kemin valorizamos a diversidade e a inclusão.

Temos vagas para pessoas com deficiência.

Venha Trabalhar conosco!

Preparar e manter dossiês regulatórios de acordo com regulamentos e normas aplicáveis.
• Supervisionar a submissão de dossiês, atividades de acompanhamento e respostas oportunas às autoridades regulatórias durante o registro de produtos ou estabelecimentos.
• Obter documentos oficiais e apostilas para uso no exterior.
• Colaborar com outros departamentos e unidades de negócios durante projetos de novos produtos, fornecendo conhecimentos científicos e regulatórios.
• Monitorar continuamente regulamentos e diretrizes e fornecer aconselhamento sobre caminhos regulatórios e possíveis obstáculos.
• Gerenciar e manter sistemas digitais internos para assuntos regulatórios e de propriedade intelectual (ERP, rotulagem, elaboração de FDS, entre outros).
• Participar de avaliações de liberdade de operação e pesquisas de violação de patentes, sob orientação de membros seniores da equipe.
• Fornecer suporte e opiniões especializadas em consultas internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios da área geográfica de responsabilidade.
• Fornecer suporte para a obtenção de autorizações regulatórias especiais para amostras destinadas a análise, pesquisa ou testes de campo. • Coordenar com consultores externos a execução de atividades relacionadas a assuntos regulatórios ou propriedade intelectual. • Participar de consultas públicas e revisões de regulamentos propostos no Brasil, representando a Kemin AquaScience quando necessário. • Viajar para as instalações de fabricação da Kemin para supervisionar a implementação de projetos relevantes para assuntos regulatórios. • Após adquirir experiência suficiente, apoiar atividades de treinamento relacionadas à Propriedade Intelectual e Assuntos Regulatórios.

• Concluiu os estudos universitários em Veterinária, Química, Biologia, Farmácia ou áreas relacionadas. Mestrado ou doutorado são considerados um diferencial.
• Inglês avançado (leitura, escrita e fala) é necessário. Conhecimento de espanhol é um grande diferencial.

• Pelo menos 2 anos de experiência profissional relevante, preferencialmente em assuntos regulatórios.
• Familiaridade com o seguinte é um diferencial:
o Regulamentos do MAPA.
o Sistemas de garantia de qualidade ou Boas Práticas de Fabricação.
o Aquicultura ou necessidades de espécies aquáticas.
o Campos científicos relacionados com tecnologias de ponta em aquicultura (fontes alternativas de proteína, biotecnologia, entre outros).

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